DIRECTIVE ASN : Décision N° 2019-DC-0660 du 15/01/19

La décision n° 2019-DC-0660 du 15 janvier 2019 fixant les obligations d’assurance de la qualité en imagerie médicale mettant en œuvre les rayonnements ionisants a été homologuée par arrêté du 8 février 2019 publié au Journal Officiel.
Ce dernier entrera en vigueur le 1er juillet 2019.

Vous vous demandez comment mettre en œuvre le système de management qualité attendu, notamment :

• La cartographie du risque radiologique pour les personnes exposées (cartographie des risques associés aux soins)
• L’évaluation et l'amélioration du management des risques
• La formalisation du principe de justification à chaque étape de la prise en charge
• La formalisation du principe d’optimisation notamment au travers de l’adaptation des modalités de prise en charge des personnes à risque
• La gestion des équipements (maintenance, contrôle, analyse des NRD)
• La formation et la sensibilisation des professionnels (intégration, habilitation, formation continue, communication)
• L’analyse systémique des événements indésirables et le processus de retour d’expérience

 Nous avons élaboré un parcours complet garantissant un accompagnement personnalisé de votre cabinet et / ou service d’imagerie.
Chaque modalité proposée est indépendante, vous permettant d’élaborer votre parcours au regard de vos besoins spécifiques.

LES PHASES DE L'ACCOMPAGNEMENT :

1 - Audit & Diagnostic

• Délivrance d’une grille d’auto-évaluation sur les éléments de l’arrêté à prendre en compte
• Et / ou 1 journée de diagnostic sur site (intervention de l’un de nos spécialistes pour un audit de conformité)

Les + pour votre cabinet et / ou service : L’élaboration d’une feuille de route

2 - Formations

Thème 1 - Mettre en œuvre un système de management qualité pertinent au regard du risque radiologique (1 jour)

• Prendre connaissance des principes des systèmes de management qualité et de la décision n°2019-DC-0660
• Identifier les principales exigences liées à la maîtrise des ressources
• Comprendre les modalités d’implication des patients
• Piloter l’amélioration continue et impliquer les professionnels

Et / ou Thème 2 - Traiter les évènements et mettre en œuvre le processus de retour d’expérience (1 jour)

• Prendre connaissance des principes et outils du management des risques
• S’approprier des méthodes d’analyse systémique transposables à l’imagerie médicale
• Développer une démarche de management des risques cohérente, efficace et pérenne
• Evaluer et améliorer la gestion des risques

Les + pour votre cabinet et / ou service : La mise à disposition d’outils concrets et applicables immédiatement. Un parti pris pédagogique intégrant également la conduite de changement

3 - Tutorat pour la préparation à l’entrée en vigueur de l’arrêté au 1er Juillet 2019

Les points clés de notre accompagnement :

• Planification des étapes jalons et des modalités d’accompagnement (au regard de votre feuille de route)
• Conseil, suivi et validation des outils mis en place
• Sensibilisation et développement de l’autonomie des professionnels

Les + pour votre cabinet et / ou service : Un système conforme à la règlementation et adapté à votre structure